ISO/IEC 9001

ISO 9001 - Klausel 5 - Führung

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Von Mark Sharron | Aktualisiert am 21. März 2024

Entdecken Sie, wie in ISO 9001:2015 Abschnitt 5 die Führung für effektive Qualitätsmanagementsysteme (QMS) hervorgehoben wird, und lernen Sie Strategien für aktive Managementrollen, strategische Ausrichtung und die Etablierung einer Qualitätskultur kennen.

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Einführung in ISO 9001:2015 Abschnitt 5: Führung

Die Rolle der Führung in ISO 9001:2015 verstehen

Wenn Sie sich mit der Norm ISO 9001:2015 befassen, ist es wichtig, die zentrale Rolle der Führung zu erkennen. Klausel 5 ist nicht nur eine Reihe von Anforderungen; Es handelt sich um einen Rahmen, der Führung in den Mittelpunkt eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) stellt. Bei ISMS.online verstehen wir, dass es bei Führung nicht nur darum geht, Aufgaben zu delegieren; Es geht darum, die Grundsätze der Qualität zu verkörpern und die Organisation auf Exzellenz auszurichten.

Warum ist Führung für den Erfolg eines QMS von zentraler Bedeutung?

Führung ist der Grundstein eines jeden erfolgreichen QMS. Es ist die treibende Kraft, die dafür sorgt, dass das QMS nicht nur umgesetzt, sondern auch kontinuierlich verbessert wird. Führung gibt die Richtung vor, setzt Erwartungen und fördert eine Kultur, in der Qualität in jeder Handlung und Entscheidung verankert ist.

Wie lässt sich Führung in das QMS integrieren?

Bei der Integration der Führung in das QMS geht es um mehr als nur um Compliance. Es geht darum, eine symbiotische Beziehung zu schaffen, in der sich Führungspraktiken und Qualitätsprozesse gegenseitig verstärken. Unser Die Plattform hilft Ihnen nahtlos Kombinieren Sie Führungsrollen mit QMS-Prozessen und stellen Sie sicher, dass jeder Aspekt Ihrer Organisation den Grundsätzen von ISO 9001:2015 entspricht.

Die Bedeutung des Führungsengagements im Kontext von ISO 9001:2015

Das Engagement von oben ist nicht verhandelbar. Ohne sie kann das QMS nicht effektiv funktionieren. Unser Ansatz bei ISMS.online stellt sicher, dass das Engagement Ihrer Führung nicht nur erklärt, sondern auch demonstriert wird, und fördert so eine Qualitätskultur, die alle Ebenen der Organisation durchdringt.

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Die Rolle des Top-Managements

Wenn Sie sich mit den ISO 9001:2015-Standards befassen, müssen Sie unbedingt die zentrale Rolle erkennen, die das Top-Management im Gefüge eines Unternehmens spielt Qualitätsmanagementsystem (QMS). Bei ISMS.online verstehen wir, dass das Engagement der Führung der Grundstein für ein robustes QMS ist.

Sicherstellung der QMS-Konformität

Der obersten Führungsebene obliegt die entscheidende Verantwortung, sicherzustellen, dass das QMS nicht nur etabliert, sondern auch wirksam umgesetzt und aufrechterhalten wird. Dabei handelt es sich um einen praxisorientierten Ansatz, bei dem Führungskräfte aktiv daran beteiligt sind, das QMS an der strategischen Ausrichtung der Organisation auszurichten.

Erreichen der beabsichtigten QMS-Ergebnisse

Unsere Plattform betont, dass das Top-Management eine klare Vision und Ziele festlegen muss, die im gesamten Unternehmen gut kommuniziert werden, damit ein QMS seine beabsichtigten Ergebnisse erzielen kann. Diese strategische Ausrichtung muss durch messbare Ziele und regelmäßige Leistungsbewertungen unterstützt werden.

Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung des QMS

Kontinuierliche Verbesserung ist eine grundlegende Anforderung der ISO 9001:2015, und es obliegt der obersten Leitung, ein Umfeld zu schaffen, in dem dies kontinuierlich angestrebt wird. Durch die Förderung einer Qualitäts- und Verbesserungskultur stellen Führungskräfte sicher, dass sich das QMS mit dem Wachstum der Organisation und den Veränderungen auf dem Markt weiterentwickelt.

Verantwortung im Kontext der ISO 9001:2015

Nach unserer Erfahrung geht die Verantwortung des Top-Managements über die reine Compliance hinaus. Es geht darum, ein echtes Engagement für Qualität zu demonstrieren, das alle Ebenen der Organisation durchdringt und sicherstellt, dass das QMS ein lebendiges System ist, das sowohl Kunden als auch Stakeholdern einen gleichbleibenden Mehrwert bietet.


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Führungsverpflichtung

Bei ISMS.online sind wir uns bewusst, dass das Engagement der Führung eine treibende Kraft ist hinter der Leistung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS). Diese Verpflichtung ist nicht nur eine formelle Verpflichtung; Es handelt sich um eine strategische Notwendigkeit, die jeden Aspekt der QMS-Leistung beeinflusst.

Beeinflussung der QMS-Leistung durch Führungsverpflichtung

Das Engagement der Führung gibt den Ton für die Unternehmenskultur und die Prioritäten vor. Wenn Sie als Führungskraft wirklich in das QMS investieren, wirkt es sich auf die gesamte Organisation aus und steigert die Wirksamkeit und Effizienz des Systems.

Sicherstellung der Lieferung von Prozessergebnissen

Ihre Rolle bei der Sicherstellung der Bereitstellung von Prozessergebnissen ist von entscheidender Bedeutung. Indem Sie klare Anweisungen und Unterstützung geben, tragen Sie dazu bei, die QMS-Prozesse an den Zielen der Organisation auszurichten und sicherzustellen, dass das System seine Versprechen hält.

Führungsengagement in allen organisatorischen Kontexten

Unabhängig davon, ob Ihr Unternehmen groß oder klein ist, bleiben die Grundsätze der Führungsverpflichtung zur QMS-Leistung gleich. Es geht darum, den Ansatz an den einzigartigen Kontext Ihrer Organisation anzupassen und sicherzustellen, dass das QMS in einem multinationalen Konzern genauso effektiv ist wie in einem kleinen Unternehmen.

Die Bedeutung des Führungsengagements

Im Kontext der ISO 9001:2015 ist Ihr Engagement als Führungskraft von grundlegender Bedeutung. Es geht um mehr als nur Compliance; Es geht darum, kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und Spitzenleistungen im Qualitätsmanagement zu erzielen.


Qualitätspolitik und Ziele

Es ist von größter Bedeutung, die Ausrichtung Ihrer Qualitätspolitik auf die strategische Ausrichtung Ihres Unternehmens zu verstehen. Bei ISMS.online stellen wir sicher, dass die Qualitätsrichtlinie ein klarer Ausdruck Ihres Qualitätsengagements ist und die übergeordneten Ziele Ihrer Organisation widerspiegelt.

Qualitätsziele festlegen und kommunizieren

Um Qualitätsziele effektiv festzulegen und zu kommunizieren, befürworten wir einen Prozess, der Folgendes umfasst:

  • Festlegung messbarer Ziele, die in direktem Zusammenhang mit der Qualitätspolitik stehen.
  • Diese Ziele klar kommunizieren, um organisationsweites Verständnis und Engagement sicherzustellen.
  • Regelmäßige Überprüfung der Ziele, um sicherzustellen, dass sie relevant bleiben und mit strategischen Änderungen übereinstimmen.

Gewährleistung von Verständnis und Einhaltung

Die Sicherstellung des Verständnisses und der Einhaltung der Qualitätspolitik und -ziele ist ein kontinuierlicher Prozess. Es beinhaltet:

  • Training und Entwicklung: Bereitstellung fortlaufender Schulungen, um sicherzustellen, dass alle Teammitglieder die Qualitätsrichtlinie und ihre Rolle bei der Erreichung der Ziele verstehen.
  • Leistungsüberwachung: Implementierung von Überwachungsmechanismen, um die Einhaltung zu verfolgen und Feedback für Verbesserungen zu geben.

Die Rolle der Qualitätspolitik und -ziele

Die Qualitätspolitik und -ziele sind nicht nur Formalitäten; Sie sind die Maßstäbe, an denen wir unseren Erfolg bei der Erfüllung der ISO 9001:2015-Standards messen. Sie leiten unser Handeln und unsere Entscheidungen und stellen sicher, dass wir unseren Kunden stets Qualität und Mehrwert bieten.


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Risikoidentifikation und -management

Das Verständnis und Management von Risiken ist ein entscheidender Bestandteil von ISO 9001:2015, und Abschnitt 5 legt besonderen Wert auf die Rolle der Führung in diesem Prozess. Bei ISMS.online begleiten wir Sie bei der Integration des risikobasierten Denkens in Ihr QMS und stellen sicher, dass die Führung Ihrer Organisation für die Bewältigung dieses wichtigen Aspekts gut gerüstet ist.

Adressierung der Risikoidentifizierung und des Risikomanagements

ISO 9001:2015 Klausel 5 schreibt vor, dass Sie als Teil des Top-Managements dafür sorgen müssen, dass Risiken nicht nur identifiziert, sondern auch systematisch gemanagt werden. Das beinhaltet:

  • Proaktive Identifizierung: Erkennen potenzieller Risiken, bevor sie sich auf Ihren Betrieb auswirken.
  • Strategische Planung: Integrieren Risikomanagement in Ihre strategische Planung ein, um die Qualität von Waren und Dienstleistungen aufrechtzuerhalten.

Konformität durch risikobasiertes Denken unterstützen

Risikobasiertes Denken ist ein wesentlicher Bestandteil der Aufrechterhaltung der Konformität von Waren und Dienstleistungen. Es erfordert Folgendes:

  • Bewerten Sie Risiken: Bewerten Sie die Wahrscheinlichkeit und Auswirkung potenzieller Risiken auf Ihren Betrieb.
  • Implementieren Sie Kontrollen: Richten Sie geeignete Kontrollen ein, um identifizierte Risiken zu mindern.

Etablierung eines Risikomanagementprozesses

Um einen robusten Risikomanagementprozess zu etablieren, empfehlen wir:

  • Risk Assessment: Durchführung gründlicher Risikobewertungen als Teil Ihres QMS.
  • Kontinuierliche Überwachung: Implementierung fortlaufender Überwachungs- und Überprüfungsprozesse zur Anpassung an neue Risiken.

Die Bedeutung der Risikoidentifizierung und des Risikomanagements

Bei der Integration der Risikoerkennung und des Risikomanagements in Ihr QMS geht es nicht nur um Compliance; Es geht darum, die Integrität Ihrer Produkte und Dienstleistungen zu schützen, die Kundenzufriedenheit sicherzustellen und die Langlebigkeit Ihres Unternehmens zu sichern.


Die Rolle des Qualitätsmanagementbeauftragten Ziffer 5

Im Rahmen der ISO 9001:2015 kommt dem Qualitätsmanagementbeauftragten (QMR) eine zentrale Rolle zu. Bei ISMS.online helfen wir Ihnen, diese Rolle in Ihrem Unternehmen zu verstehen und zu definieren, um die Compliance und Wirksamkeit Ihres QMS sicherzustellen.

Geänderte Zuständigkeiten des Qualitätsmanagementbeauftragten

Gemäß den neuesten Standards wurden die Verantwortlichkeiten des QMR möglicherweise geändert oder delegiert, aber der Kern seiner Rolle bleibt bestehen:

  • Beaufsichtigen Sie die QMS-Prozesse und deren Integration.
  • Berichten Sie über die Leistung des Systems und Verbesserungsmöglichkeiten.
  • Fungieren Sie als Ansprechpartner für Qualitätsfragen innerhalb der Organisation.

Gewährleistung der Klarheit der Rollen und Verantwortlichkeiten

Wir unterstützen Sie dabei, sicherzustellen, dass die Rollen und Verantwortlichkeiten des QMR wie folgt sind:

  • Klar definiert und dokumentiert.
  • Effektive Kommunikation innerhalb der Organisation.
  • Wird von allen Beteiligten verstanden, um Verantwortlichkeit und Effizienz zu erleichtern.

Bedeutung des Qualitätsmanagementbeauftragten

Das QMR ist ein wesentlicher Faktor für den Erfolg Ihres QMS. Ihre Aufgabe besteht darin, Qualitätsinitiativen voranzutreiben, die Einhaltung von Vorschriften voranzutreiben und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu fördern. Indem Sie diese Rolle klar definieren, legen Sie den Grundstein für ein robustes und dynamisches QMS.


Compliance muss nicht kompliziert sein.

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Beweissammlung

Im Rahmen der ISO 9001:2015 wird die aktive Einbindung des Top-Managements in das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nicht nur gefördert; Es ist notwendig. Bei ISMS.online begleiten wir Sie durch den Prozess der Demonstration und Dokumentation dieser entscheidenden Beteiligung.

Aktives Engagement und Engagement demonstrieren

Um die aktive Einbindung des Top-Managements in das QMS nachzuweisen, sollten Sie Folgendes berücksichtigen:

  • Mitwirkung bei der QMS-Planung: Mitarbeit bei der strategischen Planung und Einrichtung des QMS.
  • Review-Meetings: Leitung und Teilnahme an regelmäßigen QMS-Überprüfungssitzungen, um die Leistung zu bewerten und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren.

Sammeln von Engagementnachweisen

Der Nachweis des Engagements des Top-Managements für das QMS kann vielfältig sein und sollte Folgendes umfassen:

  • Dokumentierte Entscheidungen: Aufzeichnung von Entscheidungen und Maßnahmen des Top-Managements, die sich auf das QMS auswirken.
  • Prüfungsergebnisse: Aufrechterhaltung Aufzeichnungen über interne Audits die das Engagement des Managements für kontinuierliche Verbesserung zeigen.

Schneiderei-Beweissammlung

Die Beweiserhebung sollte auf Folgendes zugeschnitten sein:

  • organisatorischer Kontext: Sicherstellen, dass die Beweise für den spezifischen Kontext, die Größe und die Branche Ihrer Organisation relevant sind.
  • Regulatorischen Anforderungen: Erfüllung aller branchenspezifischen gesetzlichen Anforderungen, die sich auf Ihr QMS auswirken können.

Die Rolle von Beweisen in ISO 9001:2015

Das Sammeln und Präsentieren von Nachweisen über die aktive Beteiligung des Top-Managements am QMS ist nicht nur eine verfahrenstechnische Aufgabe, sondern ein Beweis für das Engagement Ihrer Organisation für Qualität und kontinuierliche Verbesserung.


Weiterführende Literatur

Kundenorientierung in ISO 9001:2015 Abschnitt 5

Im Kontext der ISO 9001:2015 unterstreicht Abschnitt 5 die Bedeutung der Kundenorientierung als grundlegenden Aspekt eines Qualitätsmanagementsystems (QMS). Bei ISMS.online möchten wir Sie dabei unterstützen, diesen kundenorientierten Ansatz in das Herzstück Ihres QMS zu integrieren.

Betonung der Kundenorientierung

ISO 9001:2015 Abschnitt 5 schreibt vor, dass das Top-Management sicherstellen muss, dass das QMS auf die Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden abgestimmt ist. Das beinhaltet:

  • Etablierung einer kundenorientierten Kultur innerhalb der Organisation.
  • Sicherstellen, dass Kundenanforderungen integraler Bestandteil der QMS-Prozesse sind.

Bewertung und Aufrechterhaltung der Kundenzufriedenheit

Um die Kundenzufriedenheit zu bewerten und aufrechtzuerhalten, empfehlen wir:

  • Implementierung von Mechanismen für regelmäßiges Kundenfeedback.
  • Analyse der Kundenzufriedenheitsdaten, um Verbesserungen voranzutreiben.

Kundenanforderungen konsequent erfüllen

Wir unterstützen Sie dabei, sicherzustellen, dass Ihre Organisation:

  • Versteht Kundenanforderungen durch aktives Engagement und Kommunikation.
  • Erfüllen Sie diese Anforderungen konsequent durch die Integration in Ihr QMS.

Die Bedeutung der Kundenorientierung

Kundenorientierung ist nicht nur eine einzuhaltende Klausel; Es ist die Essenz des Qualitätsmanagements. Indem Sie der Kundenzufriedenheit Priorität einräumen, erfüllen Sie nicht nur die ISO 9001:2015-Standards, sondern fördern auch den Geschäftserfolg und das Wachstum.


Ressourcenmanagement in ISO 9001:2015 Abschnitt 5

Effektives Ressourcenmanagement ist ein entscheidender Aspekt von ISO 9001:2015, und Abschnitt 5 bietet einen strategischen Rahmen, um sicherzustellen, dass Ressourcen effizient verwaltet werden. Bei ISMS.online begleiten wir Sie bei der Optimierung der Ressourcenzuweisung zur Unterstützung Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS).

Sicherstellung ausreichender Ressourcen für das QMS

Um sicherzustellen, dass Ihre Organisation über ausreichende Ressourcen für Schulung, Ausrüstung und Infrastruktur verfügt, empfehlen wir:

  • Durchführung einer gründlichen Bedarfsanalyse zur Identifizierung von Ressourcenlücken.
  • Entwicklung eines Ressourcenzuteilungsplans, der Ihren Qualitätszielen entspricht.
  • Bereitstellung laufender Investitionen in modernste Ausrüstung und Infrastruktur.

Dokumentation der Wartung und Schulung der Infrastruktur

Die Dokumentation der Prozesse zur Infrastrukturwartung und Mitarbeiterschulung ist für den Nachweis der Konformität mit ISO 9001:2015 unerlässlich. Das beinhaltet:

  • Führen Sie detaillierte Aufzeichnungen über Wartungsaktivitäten und -pläne.
  • Führen Sie aktuelle Schulungsprotokolle, die die Initiativen zur Mitarbeiterentwicklung widerspiegeln.

Die Rolle des Ressourcenmanagements

Beim Ressourcenmanagement nach ISO 9001:2015 geht es nicht nur darum, über die notwendigen Ressourcen zu verfügen; Es geht darum, sie strategisch einzusetzen, um die Wirksamkeit Ihres QMS zu steigern. Indem Sie sicherstellen, dass Ressourcen effektiv zugewiesen und verwaltet werden, legen Sie den Grundstein für eine Kultur der Qualität und kontinuierlichen Verbesserung.


Verifizierung der Managementbewertung in ISO 9001:2015 Abschnitt 5

Die Sicherstellung der Wirksamkeit des Managementbewertungsprozesses ist ein entscheidender Bestandteil der ISO 9001:2015. Bei ISMS.online bieten wir einen strukturierten Ansatz, um zu überprüfen, ob Ihr Management-Review-Prozess nicht nur konform ist, sondern auch einen Mehrwert für Ihr QMS darstellt.

Überprüfung der Wirksamkeit des Management-Review-Prozesses

Um die Wirksamkeit Ihres Management-Review-Prozesses zu überprüfen, empfehlen wir:

  • Regelmäßige Auswertungen: Durchführung geplanter Überprüfungen zur Beurteilung der Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des QMS.
  • Objektiver Beweis: Sammeln und Analysieren von Daten, die die tatsächliche Leistung des QMS widerspiegeln.

Durchführung von QMS-Leistungsbewertungen

Für regelmäßige QMS-Leistungsbewertungen sollten Sie:

  • Legen Sie klare Kennzahlen fest: Definieren Sie Key Performance Indicators (KPIs), die mit Ihren Qualitätszielen übereinstimmen.
  • Überprüfen Sie die Ergebnisse: Analysieren Sie die Ergebnisse anhand der festgelegten KPIs, um Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren.

Dokumentation von Management-Review-Meetings

Die Dokumentation von Management-Review-Meetings ist unerlässlich. Sicher gehen, dass:

  • Sitzungsprotokolle: Es werden genaue Aufzeichnungen über Diskussionen, Entscheidungen und Aktionspunkte geführt.
  • Leistungsbeurteilungen: Die Dokumentation spiegelt die Bewertung der QMS-Leistung anhand der Ziele wider.

Die Bedeutung der Überprüfung der Managementbewertung

Die Überprüfung der Managementbewertung ist ein Beweis für das Engagement Ihres Unternehmens für kontinuierliche Verbesserung und Kundenzufriedenheit. Es ist ein Beweis für das Engagement der Führung, die Integrität und Wirksamkeit des QMS aufrechtzuerhalten.


Die Entwicklung von ISO 9001 Abschnitt 5: Führung

Der Weg des Abschnitts 9001 der ISO 5 war von einer kontinuierlichen Weiterentwicklung geprägt und spiegelt die wachsende Anerkennung der Rolle von Führungskräften im Qualitätsmanagement wider. Bei ISMS.online haben wir diese Veränderungen genau beobachtet und verstehen ihre Auswirkungen auf Ihr QMS.

Historische Entwicklung von Abschnitt 5

Seit seiner Einführung hat Abschnitt 5 erhebliche Veränderungen erfahren:

  • 1987 Version: Das Konzept der Führung war implizit und enthielt keine spezielle Klausel.
  • 1994-Revision: Einführung des Qualitätshandbuchs und der Qualitätsrichtlinie mit Hinweis auf die Rolle des Managements.
  • Aktualisierungen 2000 und 2008: „Managementverantwortung“ wurde explizit und bereitete die Voraussetzungen für eine klarer definierte Führungsrolle.

Erweiterung in der Revision 2015

Die Aktualisierung von ISO 2015 im Jahr 9001 markierte einen entscheidenden Wandel mit wesentlichen Änderungen an Abschnitt 5:

  • Unterabschnitte hinzugefügt: Detaillierte Verantwortlichkeiten für das Top-Management wurden festgelegt.
  • Strategische Ausrichtung: Ein stärkerer Schwerpunkt wurde auf die Ausrichtung des QMS an der strategischen Ausrichtung der Organisation gelegt.

Die erweiterte Rolle der Führung

In ISO 9001:2015 wurde die Rolle der Führung erweitert, um Folgendes sicherzustellen:

  • Aktives Engagement: Von Führungskräften wird erwartet, dass sie sich aktiv am QMS beteiligen.
  • Qualitätsförderung: Es gibt einen klaren Auftrag für Führungskräfte, eine Kultur der Qualität und der kontinuierlichen Verbesserung zu fördern.

Durch diese Veränderungen ISO 9001 hat die Erwartung gefestigt, dass Führung nicht nur unterstützend ist, sondern im Vordergrund der Qualitätsmanagementbemühungen steht.



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ISO 9001-Klauseltabelle

ISO 9001-KlauselnummerName der ISO 9001-Klausel
Klausel 4Kontext der Organisation
Klausel 4.1Die Organisation und ihren Kontext verstehen
Klausel 4.2Verstehen der Bedürfnisse und Erwartungen interessierter Parteien
Klausel 4.3Bestimmung des Umfangs des Qualitätsmanagementsystems
Klausel 4.4Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse
Klausel 5Leadership
Klausel 5.1Führung und Engagement
Klausel 5.2Rückgabepolitik
Klausel 5.3Organisatorische Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse
Klausel 6Planung
Klausel 6.1Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken und Chancen
Klausel 6.2Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung
Klausel 6.3Planung von Änderungen
Klausel 7Unterstützung
Klausel 7.1Ressourcen
Klausel 7.2Kompetenz
Klausel 7.3über den Menschenhandel
Klausel 7.4Kommunikation
Klausel 7.5Dokumentierte Informationen
Klausel 8Produktion
Klausel 8.1Operative Planung und Kontrolle
Klausel 8.2Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
Klausel 8.3Design und Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
Klausel 8.4Steuerung extern bereitgestellter Prozesse, Produkte und Dienstleistungen
Klausel 8.5Produktion und Dienstleistungserbringung
Klausel 8.6Veröffentlichung von Produkten und Dienstleistungen
Klausel 8.7Kontrolle fehlerhafter Ausgaben
Klausel 9Leistungsbeurteilung
Klausel 9.1Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
Klausel 9.2Interne Anhörung
Klausel 9.3Managementbewertung
Klausel 10Verbesserung

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