ISO 9001 – Abschnitt 6.1 – Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken und Chancen

ISO 9001:2015 und Abschnitt 6.1

Wenn wir uns mit der Norm ISO 9001:2015 befassen, ist es wichtig, ihre Grundlagen in Qualitätsmanagementsystemen (QMS) zu verstehen. Bei diesem Standard handelt es sich nicht nur um eine Reihe von Richtlinien, sondern um eine Blaupause für Unternehmen, um eine gleichbleibende Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen sicherzustellen. Im Mittelpunkt dieser Norm steht Abschnitt 6.1, ein zentrales Element, das sich auf Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken und Chancen konzentriert.

Die Bedeutung von Abschnitt 6.1

Klausel 6.1 ist integraler Bestandteil der Rahmenwerk ISO 9001:2015, da es die Bedeutung eines proaktiven Risikomanagements unterstreicht. Es geht nicht nur darum, auf auftretende Risiken zu reagieren, sondern sie auch im Voraus zu antizipieren und zu planen. Dieser zukunftsorientierte Ansatz ist für jedes Unternehmen, das kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz anstrebt, von entscheidender Bedeutung.

Ausrichtung des Risikomanagements an strategischen Zielen

Unsere Plattform, ISMS.online, erkennt die Wichtigkeit der Ausrichtung des Risikomanagements an Ihren strategischen Zielen. Diese Ausrichtung stellt sicher, dass Ihre Bemühungen beim Management von Risiken und Chancen nicht isoliert sind, sondern zu den umfassenderen Zielen Ihrer Organisation beitragen.

Integration von Klausel 6.1 mit anderen Klauseln

Wenn Sie sich mit ISO 9001:2015 befassen, ist es wichtig zu erkennen, dass Abschnitt 6.1 nicht isoliert funktioniert. Es ist eng mit Abschnitt 4.1 verbunden, der den Kontext der Organisation beschreibt, und Abschnitt 4.2, der sich auf die Bedürfnisse und Erwartungen interessierter Parteien konzentriert. Wir bei ISMS.online sind uns darüber im Klaren, dass die Synergie zwischen diesen Klauseln für eine robuste Lösung von entscheidender Bedeutung ist Quality Management System (QMS).

Visuelle Abbildung und Verwaltung von Interessenten

Visuelle Kartierung ist ein leistungsstarkes Tool, für das wir uns bei ISMS.online einsetzen. Dadurch können Sie sicherstellen, dass die Bedürfnisse und Erwartungen interessierter Parteien nicht nur erkannt, sondern auch effektiv gemanagt werden. Dieser visuelle Ansatz hilft zu verdeutlichen, wie verschiedene Stakeholder das QMS beeinflussen, und unterstützt die Ausrichtung der Risikomanagementstrategien auf ihre Anforderungen.

Kontext und interessierte Parteien im Risikomanagement

Das Kontext Ihrer Organisation und der interessierte Parteien sind grundlegende Elemente im Management von Risiken und Chancen. Durch das Verständnis der externen und internen Faktoren, die sich auf Ihr QMS auswirken, und durch die Berücksichtigung der Perspektiven der Stakeholder können Sie einen gezielteren und effektiveren Risikomanagementplan entwickeln.

Umfassender Risikomanagementansatz

Die Integration von Klausel 6.1 mit den Klauseln 4.1 und 4.2 fördert a umfassender Ansatz zum Risikomanagement. Durch diese Integration wird sichergestellt, dass Risikomanagementprozesse nicht nur an der strategischen Ausrichtung und den Erwartungen der Stakeholder Ihres Unternehmens ausgerichtet sind, sondern eine natürliche Erweiterung davon darstellen. Es ist diese ganzheitliche Sichtweise, die eine kontinuierliche Verbesserung ermöglicht und das Vertrauen der Stakeholder in Ihr QMS stärkt.

Neue Anforderungen gemäß Abschnitt 5.2 und 5.3

Wenn Sie sich durch die Komplexität von ISO 9001:2015 navigieren, ist es wichtig, die in den Abschnitten 5.2 und 5.3 eingeführten Verbesserungen zu verstehen. Diese Klauseln stellen eine bedeutende Weiterentwicklung des Risikomanagementansatzes der Norm dar.

Risiken und Chancen erkennen und verstehen

Abschnitt 5.2 erfordert ein gründliches Verständnis von potenzielle und identifizierte Risiken. Es reicht nicht aus, nur Gefahren aufzuzählen; Sie müssen sich mit ihrer Natur befassen und beides berücksichtigen kritische Risiken und die damit verbundenen Auswirkungen. Bei ISMS.online stellen wir Ihnen Tools zur Verfügung, die Ihnen dabei helfen, Risiken systematisch zu identifizieren und zu kategorisieren, sodass nichts übersehen wird.

Geplanter Ansatz zur Bewältigung von Risiken und Chancen

Gemäß Abschnitt 5.3 fordert ISO 9001:2015 a geplantes Vorgehen zum Risikomanagement. Dazu gehört die Entwicklung Aktionspläne und Korrekturmaßnahmen die nicht nur gut dokumentiert, sondern auch auf ihre Wirksamkeit hin bewertet sind. Unsere Plattform erleichtert diesen Planungsprozess und ermöglicht es Ihnen, Maßnahmen aufzuzeichnen und deren Erfolg im Laufe der Zeit zu überwachen.

Nachweis der Risiko- und Chancenerkennung

Ein wesentlicher Aspekt dieser neuen Klauseln ist die Betonung von Beweis. Von Ihnen wird erwartet, dass Sie eine klare Dokumentation bereitstellen, die Ihren Risikoidentifizierungsprozess und die zur Bewältigung jedes Risikos ergriffenen Schritte veranschaulicht. Wir stellen sicher, dass Ihre Compliance-Bemühungen sowohl sichtbar als auch überprüfbar sind und den Anforderungen des Standards entsprechen.

Risikobasiertes Denken in ISO 9001:2015

Um ein qualitativ hochwertiges Managementsystem zu erreichen und aufrechtzuerhalten, ist die Übernahme risikobasierten Denkens von entscheidender Bedeutung. ISO 9001:2015 verankert dieses Konzept in seinem gesamten Rahmenwerk, um sicherzustellen, dass das Risikobewusstsein ein integraler Bestandteil Ihrer strategischen und operativen Entscheidungsfindung ist.

Risikobasiertes Denken verstehen

Risikobasiertes Denken ist ein proaktiver Ansatz, der sich auf die Vermeidung unerwünschter Ergebnisse konzentriert. Es geht darum, Störungen zu antizipieren, bevor sie auftreten, und einen Plan für deren Behebung zu haben. Bei ISMS.online helfen wir Ihnen, diese Denkweise in die Kultur Ihres Unternehmens zu integrieren und stellen sicher, dass jede Ihrer Entscheidungen Ihre Qualitätsziele unterstützt.

Die Rolle der Unsicherheit

Unsicherheit ist ein fester Bestandteil des Geschäftslebens, sollte Ihre Qualitätsziele jedoch nicht beeinträchtigen. ISO 9001:2015 ermutigt Sie, Unsicherheiten zu identifizieren, die sich auf Ihr QMS auswirken könnten, und geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um diese zu mindern.

Klauseln, die risikobasiertes Denken fördern

Mehrere Abschnitte in ISO 9001:2015 fördern risikobasiertes Denken, darunter:

• Klausel 4.4.1: Etablierung eines QMS und seiner Prozesse.
• Klauseln 5.1 und 5.1: Führung und Engagement in Bezug auf Kundenorientierung.
• Klauseln 5.2 und 5.3: Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken und Chancen.
• Klausel 8.1: Operative Planung und Kontrolle.
• Klausel 9.1.3: Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung.
• Klausel 9.3.2: Managementbewertung.
• Klausel 10.3: Ständige Verbesserung.

Vorteile eines vorbeugenden Maßnahmenansatzes

Durch die Einführung präventiver Maßnahmen und eines risikobasierten Ansatzes können Sie:

• Verbessern Sie Entscheidungsprozesse.
• Erhöhen Sie die Wahrscheinlichkeit, Ihre Qualitätsziele zu erreichen.
• Verbessern Sie das Vertrauen und die Zufriedenheit Ihrer Kunden.
• Fördern Sie in Ihrem Unternehmen eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.

Bei ISMS.online stellen wir die notwendigen Tools und Anleitungen zur Verfügung, um diese Prinzipien in Ihr QMS zu integrieren und sicherzustellen, dass Sie nicht nur konform, sondern auch belastbar und wettbewerbsfähig in Ihrer Branche sind.

Ermittlung von Risiken und Chancen

Einer der wichtigsten Schritte auf dem Weg zur Angleichung an ISO 9001:2015 ist die Identifizierung und Bestimmung von Risiken und Chancen. Dieser Prozess ist kein einmaliges Ereignis, sondern ein kontinuierliches Bemühen, die Integrität Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS) zu schützen.

Eingaben zur Risiko- und Chancenermittlung

Bei ISMS.online betonen wir die Bedeutung eines vielschichtigen Ansatzes zur Risikobestimmung. Der Standard führt Sie dazu, eine Vielzahl von Eingaben zu berücksichtigen, darunter:

• Externe und interne Analyse: Verstehen der Umgebung, in der Sie tätig sind.
• Strategische Ausrichtung: Risiken an die Ausrichtung Ihres Unternehmens anpassen.
• Interessierte Parteien: Berücksichtigung der Bedürfnisse und Erwartungen der Stakeholder.
• QMS-Geltungsbereich: Erkennen der Grenzen, innerhalb derer Ihr QMS arbeitet.
• organisatorische Prozesse: Bewertung der Verfahren, aus denen Ihr QMS besteht.
• Kundenanforderungen: Sicherstellen, dass die Erwartungen der Kunden erfüllt werden.
• Compliance-Verpflichtungen: Einhaltung gesetzlicher und behördlicher Standards.

Bewertung der Auswirkungen von Risiken

Es ist von größter Bedeutung, die potenziellen Auswirkungen von Risiken zu verstehen. Sie müssen beurteilen, wie sich externe und interne Probleme sowie die Bedürfnisse und Erwartungen interessierter Parteien auf die Fähigkeit Ihrer Organisation auswirken könnten, konsistent Qualität zu liefern.

Der Geltungsbereich des QMS

Es ist wichtig, den gesamten Umfang Ihres QMS zu erfassen. Es ermöglicht Ihnen, Risiken und Chancen effektiv zu verwalten und sicherzustellen, dass jeder Aspekt der Prozesse Ihrer Organisation berücksichtigt wird. Dieses umfassende Verständnis ermöglicht es Ihnen, ein belastbares und robustes QMS aufrechtzuerhalten.

Risikomanagement in verschiedenen Kontexten

Es ist von entscheidender Bedeutung zu verstehen, dass Risikomanagement kein einheitlicher Prozess ist. Bei ISMS.online sind wir uns bewusst, dass der Ansatz auf die einzigartigen Aspekte jedes Prozesses, Systems, Produkts und Dienstes in Ihrer Organisation zugeschnitten sein muss.

Passen Sie das Risikomanagement an Ihre Bedürfnisse an

• Prozessspezifische Risiken: Jeder Prozess innerhalb Ihres QMS kann mit einzigartigen Risiken konfrontiert sein, die maßgeschneiderte Risikomanagementstrategien erfordern.
• Systemweite Überlegungen: Systeme, die mehrere Prozesse umfassen, erfordern eine übergreifende Sicht auf das Risiko, um Kohärenz und Konsistenz sicherzustellen.
• Produktrisiken: Produkte, die die Produkte sind, die Ihre Kunden erhalten, erfordern eine gezielte Risikobewertung, um Qualität und Sicherheit aufrechtzuerhalten.
• Risiken bei der Servicebereitstellung: Dienstleistungen, die oft dynamischer sind, erfordern agile Risikomanagementpraktiken, um sich an veränderte Kundenbedürfnisse und -erwartungen anzupassen.

Der Prozessansatz des Risikomanagements

Mithilfe eines Prozessansatzes können Sie die Komplexität des Risikomanagements systematisch angehen. Dieser Ansatz stellt sicher, dass Risikoüberlegungen in jede Phase Ihres Prozessmanagements integriert werden, vom Entwurf bis zur Lieferung.

Die Rolle der Risikoeigentümer

Die Identifizierung der Risikoverantwortlichen innerhalb Ihres Unternehmens ist ein wichtiger Schritt zur Gewährleistung der Verantwortlichkeit und eines effektiven Risikomanagements. Diese Personen sind für die Überwachung und Verwaltung spezifischer Risiken verantwortlich und stellen sicher, dass diese rechtzeitig und wirksam angegangen werden.

Verbesserung der Entscheidungsfindung und des Kundenvertrauens

Ein effektives Risikomanagement ist ein wesentlicher Bestandteil einer fundierten Entscheidungsfindung und des Aufbaus des Kundenvertrauens. Indem Sie einen proaktiven Ansatz zur Identifizierung und Minderung von Risiken an den Tag legen, können Sie Ihren Kunden versichern, dass Qualität und Zuverlässigkeit bei Ihrem Betrieb im Vordergrund stehen.

PDCA-Methodik für risikobasiertes Denken

Der Übergang zu einem risikobasierten Denkmodell ist ein dynamischer Prozess, der einen strukturierten Ansatz erfordert. Bei ISMS.online befürworten wir die PDCA-Methodik (Plan-Do-Check-Act), einen zyklischen Motor, der die kontinuierliche Verbesserung Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS) vorantreibt.

Den PDCA-Zyklus verstehen

Der PDCA-Zyklus ist ein vierstufiges Modell, das einen klaren Weg für die Umsetzung risikobasierten Denkens bietet:

• Planen: Identifizieren Sie Risiken und Chancen und planen Sie Maßnahmen zu deren Bewältigung.
• Do: Umsetzung der geplanten Maßnahmen innerhalb des QMS.
• Einblick in das: Überwachen und messen Sie die Wirksamkeit dieser Maßnahmen anhand der erwarteten Ergebnisse.
• Handlung: Ergreifen Sie auf der Grundlage der Ergebnisse und des Feedbacks Korrekturmaßnahmen, um die QMS-Prozesse zu verfeinern.

Vorteile der PDCA-Methodik

Durch den Einsatz des PDCA-Zyklus können Sie sicherstellen, dass das Risikomanagement kein statischer Prozess ist, sondern sich mit Ihrer Organisation weiterentwickelt. Es ermöglicht:

• Systematische Umsetzung von Risikomanagementmaßnahmen.
• Regelmäßige Überwachung und Bewertung der Wirksamkeit der ergriffenen Maßnahmen.
• Kontinuierliche Verbesserung des QMS basierend auf umsetzbaren Erkenntnissen.

Der Beitrag des PDCA-Zyklus zur kontinuierlichen Verbesserung

Der iterative Charakter des PDCA-Zyklus fördert eine Umgebung der kontinuierlichen Verbesserung. Es stellt sicher, dass Ihr QMS nicht nur ISO 9001:2015 entspricht, sondern auch belastbar und anpassungsfähig an interne und externe Veränderungen ist.

Weiterführende Literatur

Wie ISMS.online helfen kann

Bei ISMS.online ist es uns ein Anliegen, Ihnen umfassende Schulungsmöglichkeiten anzubieten, die Ihren Anforderungen an die ISO 9001:2015-Konformität gerecht werden. Unsere Schulungsprogramme sollen Ihnen das Wissen und die Fähigkeiten vermitteln, die Sie zur effektiven Implementierung und Verwaltung Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS) benötigen.

Verfügbare Schulung ISO 9001

Wir bieten eine Reihe von Schulungen an, die verschiedene Aspekte der ISO 9001:2015 abdecken, darunter:

• Einführung in ISO 9001: Für diejenigen, die neu im Standard sind.
• Interner Auditor-Kurs: Um Ihr Team in der Durchführung interner Audits zu schulen.
• Lead-Implementer-Kurs: Für Fachleute, die für die Implementierung von ISO 9001 in ihrer Organisation verantwortlich sind.
• Leitender Auditor-Kurs: Für diejenigen, die externe Audits leiten möchten.

ISO 9001-Klauseltabelle