ISO 9001 - Klausel 8.4 - Kontrolle von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen

ISO 9001, Abschnitt 8.4 erklärt

Wenn Sie sich mit der Norm ISO 9001:2015 befassen, ist es wichtig, die Weiterentwicklung von Abschnitt 8.4 gegenüber seinem Vorgänger aus dem Jahr 2008 zu erkennen. Unsere Plattform ISMS.online möchte Ihnen dabei helfen, diese Veränderungen effektiv zu meistern.

Wesentliche Änderungen von ISO 9001:2008 zu ISO 9001:2015

Die Definition des „externen Anbieters“ wurde erweitert und umfasst nun alle Formen des externen Outsourcings, nicht nur diejenigen, die traditionell als Lieferanten gelten. Diese Erweiterung erfordert einen umfassenderen Ansatz für das Lieferantenmanagement, um sicherzustellen, dass jede externe Quelle die strengen Standards Ihres Unternehmens erfüllt Qualitätsmanagementsystem (QMS).

Auswirkungen auf die Bewertung und Auswahl von Lieferanten

Mit der aktualisierten Klausel muss der Bewertungs- und Auswahlprozess für Lieferanten nun gründlicher sein und eine breitere Palette von Kriterien umfassen, um die Übereinstimmung mit den Qualitätszielen Ihrer Organisation sicherzustellen. Das bedeutet, dass Sie nicht nur die Qualität von Produkten und Dienstleistungen bewerten, sondern auch die Prozesse und Interaktionen dieser Anbieter mit Ihrem QMS.

Entwicklung der Aufzeichnungen über Lieferantenaktivitäten

Mit der neuen Klausel ist die Aufzeichnungspflicht strenger geworden. Sie müssen nun nicht nur die Kriterien für Lieferantenaktivitäten, sondern auch die Ergebnisse dieser Aktivitäten dokumentieren und so einen nachvollziehbaren Prüfpfad sicherstellen, der die Einhaltung nachweist und eine kontinuierliche Verbesserung ermöglicht.

Strategien für das Lieferantenmanagement

Ein effektives Lieferantenmanagement hängt von einer sorgfältigen Dokumentation ab. Als Compliance-Beauftragter haben Sie die Aufgabe sicherzustellen, dass die Lieferantendatensätze Ihrer Organisation umfassend sind und der ISO 9001:2015 Abschnitt 8.4 entsprechen.

Kriterien zur Dokumentation von Lieferantenaktivitäten

Bei der Dokumentation der Lieferantenaktivitäten ist es wichtig, Folgendes einzubeziehen:

• Kriterien für die Lieferantenauswahl: Definieren Sie klar, was einen Lieferanten für Ihr Unternehmen geeignet macht.
• Resultate der Auswertung: Zeichnen Sie die Ergebnisse von Lieferantenbewertungen auf und konzentrieren Sie sich dabei auf deren Fähigkeit, Ihre Qualitätsanforderungen zu erfüllen.
• Leistungsdaten: Verfolgen Sie die laufenden Leistungskennzahlen Ihrer Lieferanten.

Gewährleistung genauer und umfassender Aufzeichnungen

Um sicherzustellen, dass die Aufzeichnungen sowohl korrekt als auch umfassend sind, sollten Sie Folgendes berücksichtigen:

• Regelmäßige Updates: Halten Sie die Lieferanteninformationen auf dem neuesten Stand, um etwaige Änderungen oder neue Bewertungen zu berücksichtigen.
• Funktionsübergreifender Input: Beziehen Sie verschiedene Abteilungen in den Bewertungsprozess ein, um eine ganzheitliche Sicht auf die Lieferantenleistung zu erhalten.

Die Bedeutung der Aufzeichnungen

Das Führen von Aufzeichnungen ist nicht nur eine verfahrenstechnische Notwendigkeit; Es ist ein Eckpfeiler Ihres QMS. Es bietet:

• Nachweis der Sorgfaltspflicht: Zeigt Ihr Engagement für Qualität und Compliance.
• Grundlage für Verbesserungen: Identifiziert Bereiche für die Lieferantenentwicklung und QMS-Verbesserung.

Die Rolle von ISMS.online im Dokumentenmanagement

Bei ISMS.online wissen wir, wie wichtig ein effizientes Dokumentenmanagement ist. Unser Plattformangebote:

• Integrierte Werkzeuge: Nutzen Sie unsere Dokumentenverwaltungsfunktionen, um die Erstellung, Speicherung und den Abruf von Lieferantendatensätzen zu optimieren.
• Compliance-Unterstützung: Unser System soll Ihnen dabei helfen, Aufzeichnungen zu führen, die den Anforderungen der ISO 9001:2015 entsprechen, und sicherzustellen, dass Ihr QMS robust und transparent bleibt.

Verifizierungsaktivitäten ausrichten

Um die Integrität Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS) aufrechtzuerhalten, ist es unerlässlich, dass Verifizierungsaktivitäten durchgeführt werden eng an den Qualitätszielen Ihrer Organisation ausgerichtet. Diese Ausrichtung stellt sicher, dass extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen einen positiven Beitrag zu Ihren Qualitätszielen leisten.

Strukturierung von Verifizierungsaktivitäten

Verifizierungsaktivitäten sollten methodisch strukturiert sein. Bei ISMS.online empfehlen wir:

• Klare Ziele definieren: Legen Sie fest, was Sie mit jeder Verifizierungsaktivität erreichen möchten.
• Entwicklung eines Verifizierungsplans: Beschreiben Sie die Methoden und die Häufigkeit der Überprüfung, um eine kontinuierliche Einhaltung sicherzustellen.

Die Rolle der Verifizierung in der externen Prozesskontrolle

Die Verifizierung dient als Schutzmaßnahme und stellt sicher, dass:

• Externe Prozesse sind konform: Sie erfüllen die Qualitätsstandards und Anforderungen Ihrer Organisation.
• Kontinuierliche Verbesserung ist möglich: Durch die Identifizierung von Bereichen mit Verbesserungspotenzial in den externen Bestimmungen.

Sicherstellen, dass externe Bestimmungen den Anforderungen entsprechen

Um sicherzustellen, dass externe Bestimmungen bestimmte Anforderungen erfüllen, sollten Sie:

• Führen Sie regelmäßige Audits durch: Bewerten Sie externe Anbieter, um sicherzustellen, dass sie die vereinbarten Standards einhalten.
• Überprüfen Sie die Leistung der Lieferanten: Bewerten Sie, ob die externen Bestimmungen mit Ihren QMS-Zielen übereinstimmen.

Tools und Vorlagen zur Optimierung der Verifizierung

Durch den Einsatz von Tools und Vorlagen können Verifizierungsaktivitäten erheblich rationalisiert werden. Wir von ISMS.online bieten:

• Audit-Checklisten: Um sicherzustellen, dass alle Aspekte der Verifizierung abgedeckt sind.
• Template: Für eine konsistente Berichterstattung und Bewertung externer Anbieter.

Durch die Befolgung dieser Richtlinien können Sie sicherstellen, dass Ihre Verifizierungsaktivitäten sowohl effektiv als auch effizient sind und so zur Robustheit Ihres QMS beitragen.

Dokumentation und Überwachung der Lieferantenauswahlkriterien

Im Bereich Qualitätsmanagementsysteme (QMS) steht die sorgfältige Dokumentation und Überwachung der Lieferantenauswahlkriterien im Vordergrund. Beim Navigieren in ISO 9001:2015 Abschnitt 8.4 ist das Verständnis und die Umsetzung dieser Praktiken von entscheidender Bedeutung für die Sicherstellung der Qualität Ihrer extern bereitgestellten Prozesse, Produkte und Dienstleistungen.

Best Practices zur Dokumentation von Lieferantenauswahlkriterien

Um einen robusten Lieferantenauswahlprozess zu etablieren, setzen wir uns bei ISMS.online für Folgendes ein:

• Definieren Sie klare Auswahlkriterien: Dies sollte die Qualitätsziele und Kundenanforderungen Ihrer Organisation widerspiegeln.
• Erstellen eines standardisierten Bewertungsformulars: Um Konsistenz und Objektivität bei der Lieferantenbewertung sicherzustellen.

Überwachung und Neubewertung der Lieferantenleistung

Kontinuierliche Überwachung ist nicht nur eine Voraussetzung; Es handelt sich um einen strategischen Ansatz für das Qualitätsmanagement. Du solltest:

• Führen Sie regelmäßige Leistungsüberprüfungen durch: Um zu beurteilen, ob Lieferanten weiterhin Ihre QMS-Standards erfüllen.
• Implementieren Sie ein Punktesystem: Zur quantifizierbaren und transparenten Bewertung der Lieferantenleistung.

Die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Überwachung

Eine kontinuierliche Überwachung ist aus folgenden Gründen unerlässlich:

• Gewährleistet eine kontinuierliche Compliance: Sowohl mit ISO-Standards als auch mit Ihren internen Qualitätsmaßstäben.
• Ermöglicht proaktive Verbesserungen: Ermöglicht zeitnahe Anpassungen Ihrer Lieferantenmanagementstrategien.

ISMS.onlines Unterstützung im Lieferantenmanagement

Unsere Plattform verbessert Ihr Lieferantenmanagement durch Folgendes:

• Integrierte Werkzeuge: Zur Dokumentation, Überwachung und Neubewertung von Lieferanten.
• Automatisierte Benachrichtigungen: Um Sie an bevorstehende Bewertungen und Rezensionen zu erinnern.

Durch den Einsatz von ISMS.online können Sie sicherstellen, dass Ihre Lieferantenmanagementprozesse nicht nur konform sind, sondern auch zur kontinuierlichen Verbesserung Ihres QMS beitragen.

Kommunikation der Anforderungen an externe Anbieter

Eine effektive Kommunikation mit externen Anbietern ist ein Eckpfeiler eines robusten Qualitätsmanagementsystems (QMS). Es stellt sicher, dass alle extern bereitgestellten Prozesse, Produkte und Dienstleistungen mit den Qualitätsstandards und Zielen Ihrer Organisation übereinstimmen.

Vermittlung von Produkt- und Serviceanforderungen

Um Ihre Produkt- und Serviceanforderungen effektiv an Lieferanten zu kommunizieren, ist es wichtig:

• Entwickeln Sie eine klare Dokumentation: Dazu sollten Spezifikationen, Zeichnungen und Standards gehören, die Lieferanten erfüllen müssen.
• Halten Sie Briefing-Sitzungen ab: Wenn möglich, besprechen Sie Anforderungen direkt mit Lieferanten, um Erwartungen zu klären und Fragen zu beantworten.

Schlüsselelemente von QMS-Interaktionen

Stellen Sie bei der Interaktion mit externen Anbietern sicher, dass die folgenden Schlüsselelemente Ihres QMS klar kommuniziert werden:

• Qualitätsziele: Lieferanten müssen verstehen, wie ihre Produkte oder Dienstleistungen zu Ihren Qualitätszielen passen.
• Prozessanforderungen: Einzelheiten zu den Prozessen, die Lieferanten befolgen müssen, einschließlich aller erforderlichen Dokumentationen oder Berichte.

Die Bedeutung der Kompetenz externer Anbieter

Die Kompetenz externer Anbieter ist entscheidend, denn:

• Es wirkt sich auf die Qualität des Endprodukts/der Enddienstleistung aus: Inkompetente Lieferanten können zu minderwertigen Ergebnissen führen.
• Es wirkt sich auf die Kundenzufriedenheit aus: Letztendlich beeinflusst die Qualität Ihrer Einkäufe das Erlebnis Ihrer Kunden.

Verbesserung der Kommunikation mit ISMS.online

Bei ISMS.online bieten wir Tools zur Verbesserung der Kommunikation mit Ihren Lieferanten, wie zum Beispiel:

• Kollaborative Plattformen: Zum Teilen von Dokumenten und Feedback in Echtzeit.
• Trainingsmodule: Um sicherzustellen, dass Lieferanten Ihre QMS-Anforderungen verstehen.

Durch die Nutzung unserer Dienste können Sie die Kommunikation optimieren und sicherstellen, dass alle externen Anbieter umfassend informiert und kompetent sind, um Ihre QMS-Standards zu erfüllen.

Sicherstellung der Konformität mit ISO 9001

Es ist von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass extern bereitgestellte Prozesse Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) entsprechen. Es geht darum, die Qualität und Konsistenz Ihrer Produkte und Dienstleistungen zu gewährleisten, was wiederum den Ruf Ihrer Marke und das Vertrauen Ihrer Kunden schützt.

Festlegung von Kontrollen für externe Rückstellungen

Um externe Rückstellungen effektiv zu verwalten, sollten Sie:

• Legen Sie klare Kriterien fest: Definieren Sie, was eine akzeptable Qualität und Leistung von externen Anbietern darstellt.
• Implementieren Sie Überwachungsmechanismen: Stellen Sie durch regelmäßige Beurteilungen sicher, dass diese Kriterien dauerhaft eingehalten werden.

Aufrechterhaltung der QMS-Kontrolle über externe Prozesse

Um die Kontrolle über externe Prozesse zu behalten, ist Folgendes erforderlich:

• Integration in Ihr QMS: Externe Prozesse sollten als Erweiterung Ihrer internen Prozesse behandelt werden.
• Regelmäßige Audits: Führen Sie Audits durch, um zu überprüfen, ob externe Anbieter Ihre QMS-Standards einhalten.

Definieren von Steuerelementen für die Ausgabe externer Anbieter

Das Definieren von Steuerelementen für die Ausgabe externer Anbieter ist aus folgenden Gründen wichtig:

• Es sorgt für Konsistenz: Sie können einen einheitlichen Qualitätsstandard über alle Produkte und Dienstleistungen hinweg aufrechterhalten.
• Es erleichtert die Rückverfolgbarkeit: Sollten Probleme auftreten, können Sie die Ursache schnell identifizieren und beheben.

Die Rolle von ISMS.online in Inspektionsprotokollen

Bei ISMS.online unterstützen wir Sie bei der Erstellung robuster Inspektionsprotokolle, indem wir Folgendes bereitstellen:

• Anpassbare Checklisten: Um sicherzustellen, dass alle Aspekte der Ergebnisse externer Anbieter gründlich geprüft werden.
• Dokumentationstools: Zum Aufzeichnen von Inspektionsergebnissen und zum Führen eines Audit-Trails.

Durch die Nutzung unserer Plattform können Sie sicherstellen, dass Ihre externen Prozesse nicht nur konform sind, sondern auch zur Exzellenz Ihres QMS beitragen.

Beurteilung der Kontrolle externer Anbieter

Im Kontext von ISO 9001:2015, Abschnitt 8.4, ist die Bewertung der Wirksamkeit der Kontrollen eines externen Anbieters ein entscheidender Schritt, um sicherzustellen, dass Ihre Lieferkette einen positiven Beitrag zu Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) leistet.

Methoden zur Bewertung der Kontrollwirksamkeit

Um die Wirksamkeit der Kontrollen eines externen Anbieters zu beurteilen, sollten Sie:

• Führen Sie Audits durch: Regelmäßige Audits können einen direkten Einblick in die Prozesse des externen Anbieters und deren Ausrichtung auf Ihre QMS-Anforderungen geben.
• Überprüfen Sie die Leistungsdaten: Analysieren Sie die Leistungskennzahlen des Anbieters anhand der vereinbarten Standards und Ziele.

Verifizierungsaktivitäten zur Anforderungserfüllung

Verifizierungsaktivitäten sind unerlässlich, um zu bestätigen, dass alle Anforderungen erfüllt werden. Zu diesen Aktivitäten können gehören:

• Inspektionen: Kontrollen vor Ort, um sicherzustellen, dass Produkte und Dienstleistungen Ihren Spezifikationen entsprechen.
• Testen: Bewerten von Proben, um sicherzustellen, dass sie den erforderlichen Qualitätsstandards entsprechen.

Berücksichtigung der Auswirkungen auf Kunden- und behördliche Anforderungen

Es ist von entscheidender Bedeutung, die Auswirkungen externer Bestimmungen auf die Kundenzufriedenheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu verstehen. Halten:

• Kunden-Feedback: Überwachen Sie die Kundenzufriedenheit, um die Qualität extern bereitgestellter Produkte und Dienstleistungen zu beurteilen.
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Stellen Sie sicher, dass externe Anbieter alle relevanten Gesetze und Vorschriften einhalten.

Nutzung der dynamischen Risikomanagement-Tools von ISMS.online

Bei ISMS.online bieten wir dynamische Risikomanagement-Tools an, die bei dieser Bewertung helfen können, indem sie:

• Mögliche Risiken identifizieren: Heben Sie Bereiche hervor, in denen externe Anbieter Ihre QMS-Standards möglicherweise nicht erfüllen.
• Verfolgen von Verbesserungen: Überwachen Sie die Wirksamkeit aller von externen Anbietern ergriffenen Korrekturmaßnahmen.

Durch den Einsatz dieser Tools können Sie ein hohes Maß an Kontrolle über Ihre externen Anbieter behalten und sicherstellen, dass diese die strengen Qualitätsanforderungen Ihres Unternehmens erfüllen.

Weiterführende Literatur

ISO 9001-Klauseltabelle