ISO 9001 – Abschnitt 8.7 – Kontrolle fehlerhafter Ergebnisse

ISO 9001, Abschnitt 8.7, erklärt

Wenn Sie die Aufgabe haben, die Qualität in Ihrem Unternehmen zu verwalten, ist die Identifizierung und Dokumentation fehlerhafter Ergebnisse ein entscheidender Schritt zur Einhaltung der in ISO 9001:2015, Abschnitt 8.7, festgelegten Standards. Nicht konforme Ergebnisse sind im Wesentlichen Ergebnisse, die nicht den vordefinierten Spezifikationen oder Kundenanforderungen entsprechen. Die ersten Schritte zur Identifizierung dieser Ergebnisse umfassen einen gründlichen Inspektionsprozess, bei dem unsere Plattform ISMS.online eine systematische Anleitung bieten kann.

Erste Schritte zur Identifizierung

Um damit zu beginnen, klare Kriterien festlegen für das, was eine Nichtkonformität Ihrer Produkte oder Dienstleistungen darstellt. Dazu müssen Sie die Spezifikationen und Anforderungen verstehen, die Ihre Ergebnisse erfüllen müssen. Sobald die Kriterien festgelegt sind, regelmäßige Kontrollen durchführen und Überprüfungen, um etwaige Abweichungen frühzeitig zu erkennen.

Dokumentation gemäß ISO-Standards

Eine ordnungsgemäße Dokumentation ist nicht nur eine Voraussetzung; Es ist ein Eckpfeiler des Qualitätsmanagements. Erfassen Sie jede Abweichung im Detail, einschließlich der Art der Abweichung, des betroffenen Produkts oder der betroffenen Dienstleistung sowie des Zeitpunkts und des Ortes der Feststellung. Hier ist a Non-Conformance Action Log (NCR) wird unverzichtbar.

Grundlegende Informationen in NCR

Ein wirksames NCR sollte Folgendes umfassen:

• Eine eindeutige Kennung für jede Nichtkonformität
• Eine Beschreibung der Nichtkonformität
• Das betroffene Produkt oder die betroffene Dienstleistung
• Das Datum der Erkennung
• Maßnahmen zur Behebung der Nichtkonformität

Maßnahmen bei Nichtkonformitäten

Bei Feststellung einer Nichtkonformität ist sofortiges Handeln von größter Bedeutung, um weitere Auswirkungen auf die Produktion und die Kundenzufriedenheit zu verhindern. Diese Maßnahmen sind eine direkte Reaktion auf das identifizierte Problem und dienen als erste Verteidigungslinie in Ihrem Qualitätsmanagementsystem.

Auf Nichtkonformitäten reagieren

Die erste Reaktion auf eine Nichtkonformität umfasst Isolieren des betroffenen Produkts oder der betroffenen Dienstleistung um zu verhindern, dass es den Kunden erreicht. Darauf folgt Beurteilung des Umfangs des Problems, um seine Auswirkungen zu verstehen. Dann müssen Sie Informieren Sie relevante Stakeholder, ggf. auch Kunden, über die Nichtkonformität und die zu ihrer Behebung ergriffenen Maßnahmen informieren.

Aufrechterhaltung der Kundenzufriedenheit

Durch schnelles und transparentes Handeln zeigen Sie Ihr Engagement für Qualität und Kundenbetreuung. Diese Reaktionsfähigkeit ist entscheidend für die Aufrechterhaltung des Vertrauens und kann oft die Unzufriedenheit abmildern.

Die Rolle der Segregation

Die Segregation ist eine wichtige Kontrollmaßnahme, die sicherstellt, dass nicht konforme Ausgaben eingedämmt werden und sich nicht mit konformen Ausgaben vermischen. Es ist eine physische oder systemische Aktion die Nutzung oder Lieferung verhindert von fehlerhaften Produkten oder Dienstleistungen.

Die Rolle von ISMS.online bei der sofortigen Reaktion

Unsere Plattform ISMS.online optimiert den Sofortreaktionsprozess mit automatisierte Benachrichtigungen und Workflow-Management. Dadurch wird sichergestellt, dass die richtigen Personen unverzüglich benachrichtigt und Korrekturmaßnahmen eingeleitet werden, wodurch die Integrität Ihres Qualitätsmanagementsystems gewahrt bleibt.

Überprüfungs- und Entscheidungsprozess

Der Überprüfungs- und Entscheidungsprozess für nicht konforme Ergebnisse ist ein strukturierter Ansatz, der sicherstellt, dass alle Abweichungen von Qualitätsstandards effektiv und im Einklang mit der Qualitätspolitik Ihrer Organisation verwaltet werden.

Bewertung der Auswirkungen von Nichtkonformitäten

Wenn eine fehlerhafte Ausgabe festgestellt wird, ist es von entscheidender Bedeutung, dies zu tun seine Auswirkungen abschätzen sowohl auf die Produktqualität als auch auf die Kundenzufriedenheit. Diese Beurteilung umfasst:

• Überprüfung des Ausmaßes der Nichtkonformität
• Ermittlung möglicher Auswirkungen auf Folgeprozesse oder Produkte
• Bewertung der Auswirkungen auf die Kundennutzung und -zufriedenheit

Kriterien für die Freigabe

Eine nicht konforme Ausgabe kann im Rahmen einer Konzession freigegeben werden, wenn sie bestimmte Kriterien erfüllt, zu denen in der Regel Folgendes gehört:

• Die Nichtkonformität beeinträchtigt nicht die bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts oder der Dienstleistung
• Die Abweichung ist für den Kunden oder Endbenutzer akzeptabel
• Es besteht die Zusicherung, dass die Nichtkonformität nicht zu zukünftigen Problemen führen wird

Entscheidungsbefugte

Entscheidungen über nicht konforme Ergebnisse werden in der Regel von Mitarbeitern mit entsprechender Befugnis getroffen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems. Dazu können Rollen gehören wie:

• Qualitätsmanager
• Prozessverantwortliche
• Geschäftsleitung

Ausrichtung an der Qualitätspolitik

Unsere Plattform ISMS.online unterstützt Ihren Entscheidungsprozess, indem sie sicherstellt, dass alle ergriffenen Maßnahmen im Einklang mit der Qualitätspolitik Ihrer Organisation stehen und entsprechend dokumentiert werden. Wir bieten Tools, die Ihnen dabei helfen:

• Dokumentieren Sie die Gründe für Entscheidungen
• Notieren Sie alle gewährten Zugeständnisse
• Stellen Sie die Rückverfolgbarkeit und Verantwortlichkeit innerhalb des QMS sicher

Korrekturmaßnahmen und vorbeugende Maßnahmen

Im Bereich des Qualitätsmanagements ist die Unterscheidung zwischen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen für eine kontinuierliche Verbesserung unerlässlich. Korrekturmaßnahmen sind reaktive Maßnahmen, die als Reaktion auf die Entdeckung nicht konformer Ergebnisse ergriffen werden, während präventive Maßnahmen proaktive Schritte sind, die darauf abzielen, die Ursachen potenzieller Nichtkonformitäten zu beseitigen, bevor sie auftreten.

Korrekturmaßnahmen umsetzen

Um wirksame Korrekturmaßnahmen umzusetzen, sollten Sie:

• Untersuchen die Grundursache der Nichtkonformität.
• Entwickle einen Plan zur Behebung des Problems und zur Verhinderung eines erneuten Auftretens.
• Ausführen die Korrekturmaßnahmen und überwachen deren Wirksamkeit.

Beitrag zur Produkt- und Serviceverbesserung

Korrekturmaßnahmen sind ein wesentlicher Bestandteil der Produkt- und Serviceverbesserung, da sie:

• Gehen Sie bestimmte Probleme an, um ein erneutes Auftreten zu verhindern.
• Verbessern Sie die Robustheit Ihrer Qualitätsmanagementprozesse.
• Führen zu Verbesserungen der Produktqualität und der Servicebereitstellung.

ISMS.onlines Unterstützung im Korrekturmaßnahmenmanagement

Bei ISMS.online wissen wir, wie wichtig ein strukturierter Ansatz für Korrekturmaßnahmen ist. Unsere Plattform unterstützt Sie bei der Verwaltung dieses Prozesses durch Folgendes:

• Template zur Dokumentation von Korrekturmaßnahmen.
• Workflow-Tools um Aufgaben zuzuweisen und den Fortschritt zu verfolgen.
• Analytische Merkmale um die Wirksamkeit der ergriffenen Maßnahmen zu bewerten.

Durch die Nutzung unserer Dienstleistungen stellen Sie sicher, dass Ihre Korrekturmaßnahmen nicht nur der ISO 9001:2015 entsprechen, sondern auch zum übergeordneten Ziel der Qualitätsexzellenz beitragen.

Verantwortung im Nonconformity Management

In der Landschaft eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) müssen die Handlungsbefugnisse bei Nichtkonformitäten klar definiert sein. Diese Klarheit stellt sicher, dass bei auftretenden Abweichungen keine Unklarheiten darüber bestehen, wer für deren Behebung verantwortlich ist.

Definieren der Autorität innerhalb eines QMS

Autorität innerhalb eines QMS wird typischerweise bestimmten Rollen zugewiesen, wie zum Beispiel:

• Qualitätsmanager, die das QMS überwachen und die Einhaltung der ISO 9001:2015 sicherstellen.
• Prozessverantwortliche, die für einzelne Prozesse innerhalb des QMS verantwortlich sind.
• Geschäftsleitung, die die für ein wirksames Nichtkonformitätsmanagement erforderlichen Ressourcen und Unterstützung bereitstellen.

Verantwortlichkeiten des Personals

Das an der Verwaltung von Nichtkonformitäten beteiligte Personal hat mehrere Hauptaufgaben:

• Identifizieren und dokumentieren Abweichungen, sobald sie auftreten.
• Beurteilung die Auswirkungen von Nichtkonformitäten auf den Betrieb und die Kundenzufriedenheit.
• Umsetzung Korrekturmaßnahmen und Überwachung ihrer Wirksamkeit.

Verbesserung der Systemverantwortung

Eine klare Abgrenzung von Autorität und Verantwortung erhöht die Rechenschaftspflicht des Systems durch:

• Sicherstellen, dass Maßnahmen zeitnah und effektiv ergriffen werden.
• Schaffung einer transparenten Umgebung, in der jeder seine Rolle kennt.
• Erleichterung der Kommunikation und Koordination zwischen verschiedenen Abteilungen.

Werkzeuge zur Rollendefinition und Kommunikation

Bei ISMS.online stellen wir Tools zur Verfügung, die bei der Definition und Kommunikation dieser Rollen helfen, wie zum Beispiel:

• Anpassbare Vorlagen für Rollenbeschreibungen und Verantwortlichkeiten.
• Funktionen zur Zugangskontrolle um sicherzustellen, dass nur autorisiertes Personal bestimmte Maßnahmen ergreifen kann.
• Kommunikationsplattformen um die Zusammenarbeit und den Informationsaustausch zu erleichtern.

Durch den Einsatz dieser Tools können Sie sicherstellen, dass Ihr QMS reibungslos funktioniert und dass Abweichungen mit höchster Effizienz und Verantwortlichkeit gemanagt werden.

Auditierung von Nichtkonformitäten zur kontinuierlichen Verbesserung

Die Auditierung ist ein entscheidender Bestandteil des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS). Dazu gehört eine detaillierte Prüfung der Verfahren und Aufzeichnungen, um sicherzustellen, dass nicht konforme Ergebnisse effektiv verwaltet werden. Dieser Prozess kann jedoch aufgrund der dynamischen Natur der Produktion und der Leistungserbringung komplex sein.

Komplexität bei der Prüfung nicht konformer Ergebnisse

Prüfer stehen bei der Bewertung fehlerhafter Ergebnisse vor mehreren Herausforderungen:

• Volumen und Vielfalt: Die schiere Anzahl der Nichtkonformitäten und ihre unterschiedliche Art können überwältigend sein.
• Kontinuierliche Herstellung: In Umgebungen mit kontinuierlicher Produktion erfordert die Erfassung jeder Nichtkonformität eine sorgfältige Überwachung.
• Buchungskontrolle: Die Einrichtung eines umfassenden Audit-Trails ist wichtig, kann jedoch kompliziert sein, insbesondere über mehrere Funktionen hinweg.

Konzentrieren Sie sich auf die Qualitätskontrolle

Bei Audits liegt der Schwerpunkt auf der Qualitätskontrolle fehlerhafter Ergebnisse:

• Verification des Identifikationsprozesses für Nichtkonformitäten.
• Beurteilung der Wirksamkeit der ergriffenen Korrekturmaßnahmen.
• Bewertung der Dokumentation und Aufzeichnungen auf Vollständigkeit und Richtigkeit.

Bedeutung eines Audit Trails

Ein effektiver Prüfpfad ist aus folgenden Gründen von entscheidender Bedeutung:

• Bietet eine historischer Rekord von Nichtkonformitäten und ergriffenen Maßnahmen.
• Gewährleistet Rückverfolgbarkeit und Verantwortlichkeit innerhalb des QMS.
• Unterstützt Risikomanagement und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Optimierung mit ISMS.online

Unsere Plattform ISMS.online optimiert den Prüfungsprozess durch Folgendes:

• Integrierte Werkzeuge für Echtzeitüberwachung und Berichterstattung.
• Automatisierte Workflows um eine einheitliche Dokumentation zu gewährleisten.
• zentralisierte Datenspeicherung für einen einfachen Zugriff während Audits.

Durch die Nutzung von ISMS.online können Sie die Komplexität der Prüfung nicht konformer Ergebnisse vereinfachen und so eine kontinuierliche Verbesserung und Einhaltung von ISO 9001:2015 sicherstellen.

Umgang mit Nichtkonformitäten

In ISO 9001 erfordert der Ansatz zur Verwaltung fehlerhafter Dienstleistungen ein differenziertes Verständnis, da die immaterielle Natur von Dienstleistungen im Vergleich zu physischen Produkten besondere Herausforderungen mit sich bringt.

Identifizierung fehlerhafter Dienste

Nicht konforme Dienste werden in der Regel durch Kundenfeedback, Überwachung der Servicebereitstellung und Leistungsbewertungen identifiziert. Im Gegensatz zu Produkten beinhalten Dienstleistungen oft eine Echtzeit-Interaktion mit Kunden, was Folgendes bedeutet:

• Sofortige Erkennung ist während der Leistungserbringung möglich.
• Schnelle Antwort ist von entscheidender Bedeutung, um etwaige Abweichungen von den Servicestandards zu korrigieren.

Auswirkungen auf die Kundenzufriedenheit

Die Auswirkungen nicht konformer Dienste auf die Kundenzufriedenheit können erheblich sein, da Dienste in Echtzeit erlebt werden. Nichtkonformitäten bei Dienstleistungen können zu Folgendem führen:

• Sofortige Unzufriedenheit des Kunden
• Rufschädigung der Organisation
• Möglicher Geschäftsverlust

Durchführung von Wirkungsanalysen

Um die Auswirkungen nicht konformer Dienste zu analysieren, berücksichtigen Sie Folgendes:

• Kunden-Feedback um unmittelbare Reaktionen einzuschätzen.
• Strategien zur Servicewiederherstellung um Probleme anzugehen und zu mildern.
• Langfristige Auswirkungen auf Kundentreue und Vertrauen.

Rolle von Design und Entwicklung

Design und Entwicklung spielen eine präventive Rolle durch:

• Etablierung klarer Servicebereitstellungsprozesse
• Einbindung von Kundenfeedback in das Servicedesign
• Schulung der Mitarbeiter um eine gleichbleibende Servicequalität sicherzustellen

Bei ISMS.online unterstützen wir Sie beim Management fehlerhafter Dienste durch die Bereitstellung von Tools für Echtzeit-Überwachung, Feedback-Analyse und Serviceverbesserungsplanung. Unsere Plattform stellt sicher, dass Sie Abweichungen effektiv beheben und das hohe Maß an Kundenzufriedenheit aufrechterhalten können, das für Ihren Geschäftserfolg unerlässlich ist.

Weiterführende Literatur

ISO 9001-Klauseltabelle